هيئة الدواء تحذر من عبوات مجهولة المصدر لأحد أدوية علاج الأورام

أصدرت هيئة الدواء المصرية منشور غش تجاري خلال أبريل 2026، حذّرت فيه من وجود عبوات مجهولة المصدر من مستحضر Keytruda injection 100 mg/4 ml (25 mg/ml)، الذي يُعد من الأدوية الحيوية المهمة في علاج الأورام.

وأوضحت الهيئة، أن العبوات محل التحذير تحمل رقم التشغيلة S20491، ومدون عليها اسم شركة Merck & Co., Inc.، مع تواريخ إنتاج وانتهاء (19/4/2025 – 20/12/2029)، إلا أن هذه العبوات غير معروفة المصدر، وذلك وفقًا لإفادة إدارة التفتيش على المستحضرات الحيوية.

وشددت الهيئة على ضرورة وقف تداول وضبط وتحريز المستحضر مجهول المصدر فورًا، مع اتخاذ كافة الإجراءات القانونية اللازمة، في إطار حماية المرضى ومنع تداول أدوية غير آمنة، خاصة أن المستحضر يُستخدم في حالات مرضية خطيرة.

يُعد دواء Keytruda (المادة الفعالة: بيمبروليزوماب) من أحدث العلاجات المناعية، حيث يعمل على تحفيز الجهاز المناعي للتعرف على الخلايا السرطانية ومهاجمتها، بدلًا من الاعتماد فقط على العلاج الكيميائي التقليدي. ويُستخدم في علاج عدد من الأورام، أبرزها سرطان الرئة، وسرطان الجلد (الميلانوما)، وبعض سرطانات الرأس والرقبة، بالإضافة إلى أنواع معينة من سرطان المثانة والكلى. كما يتم تحديد استخدامه وفقًا لحالة المريض ونتائج الفحوصات، ويُعطى عن طريق الحقن الوريدي داخل المستشفيات وتحت إشراف طبي متخصص، نظرًا لحساسية العلاج واحتمالية حدوث آثار جانبية تحتاج متابعة دقيقة.

دعت هيئة الدواء المواطنين ومقدمي الخدمة الطبية إلى توخي الحذر، والتأكد من مصدر المستحضر قبل الاستخدام، مشيرة إلى أنه في حالة الشك يجب:

الرجوع إلى الصيدلي أو الجهة الطبية المختصة
الاتصال بالخط الساخن 15301
أو الإبلاغ عبر الموقع الإلكترونى الرسمى للهيئة

وأكدت الهيئة أن هذا التحذير يخص التشغيلات المذكورة فقط، ولا ينطبق على تداول المستحضر الأصلي بشكل عام، مشددة على أهمية شراء الأدوية من مصادر موثوقة، خاصة المستحضرات الحيوية الحساسة، لضمان سلامة المرضى.